改正薬事法によって、日本に事業所を持たない外国製造業者が日本国内で製品を販売する場合、選任製造販売業者(DMAH)を選任する必要があります。

DMAHには、品質管理や製造販売後安全管理業務の実施、製品の申請業務など、様々な業務の実施が義務付けられています。

株式会社理研ジェネシスはDMAHサービスを提供することにあたって、保管等製造業を許可されている国内製造業者や販売業を許可されている国内販売業者と、外国製造業者の間に委託契約を結び、体外診断薬を日本の市場へ進出させようとしている海外製造業者を、薬事面の様々な分野からサポートします。

つまり株式会社理研ジェネシスは、サービスの提供によって、海外体外診断用医薬品メーカーの日本進出をサポートします。